ビヨントラ(R)、トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）の患者さんの治療薬として日本で承認を取得

生存期間延長、心血管関連入院の減少および機能・QOLベネフィットの改善を示したATTRibute-CM第III相試験および日本の非盲検試験に基づく承認

アレクシオンファーマ合同会社（本社：東京都港区、社長：濱村美砂子）は本日、アレクシオン・アストラゼネカ・レアディジーズ（以下、アレクシオン本社）およびBridgeBio Pharma, Inc.（以下、BridgeBio）のビヨントラ(R)錠【一般名：アコラミジス塩酸塩、以下「ビヨントラ」】が、トランスサイレチン型心アミロイドーシス（ATTR-CM）の患者さんの治療薬として日本で製造販売承認を取得したことをお知らせします。

厚生労働省による本承認は、New England Journal of Medicine誌に発表されたBridgeBioのATTRibute-CM 国際共同第III相試験（NCT03860935）の肯定的な結果、および2024年9月に開催された第72回日本心臓病学会学術集会で発表された日本国内における第III相非盲検試験の肯定的な結果に基づきます（※1,13）。